jetë-shkencë

API sterile

APIS nënkupton një substancë kimike të furnizuar posaçërisht për prodhimin e preparateve farmaceutike;API-të sterile janë ato që nuk përmbajnë asnjë mikroorganizëm aktiv, si myk, baktere, viruse, etj.

API serile është themeli dhe burimi i ndërmarrjeve të përgatitjes farmaceutike, dhe niveli i sigurimit të cilësisë së prodhimit të tij lidhet drejtpërdrejt me sigurinë e barnave; Përputhshmëria kimike e elementit të filtrit kërkohet rreptësisht në procesin e filtrimit material-lëng dhe pjesa më e madhe e tretësit , veçanërisht filtrimi tretës gërryes.Kinda Filtration e kombinuar me shërbimet e saj të vlefshmërisë së proceseve laboratorike, për t'i ofruar ndërmarrjeve farmaceutike një proces të vazhdueshëm prodhimi në përputhje me standardet e paracaktuara dhe karakteristikat cilësore të produkteve të filtrimit.

Sipas burimit të tij, APIS ndahen në barna kimike sintetike dhe droga kimike natyrore.

Drogat sintetike kimike mund të ndahen në droga sintetike inorganike dhe droga sintetike organike.

Drogat sintetike inorganike janë përbërje inorganike, si hidroksidi i aluminit dhe trisilikati i magnezit për trajtimin e ulçerës gastrike dhe duodenale, etj.

Drogat sintetike organike përbëhen kryesisht nga lëndët e para kimike organike bazë, nëpërmjet një sërë reaksionesh kimike organike dhe medikamente (si aspirina, kloramfenikoli, kafeina, etj.).

Barnat kimike natyrore mund të ndahen gjithashtu në barna biokimike dhe barna fitokimike sipas burimeve të tyre.Antibiotikët prodhohen përgjithësisht nga fermentimi mikrobik dhe i përkasin kategorisë së biokimisë.Vitet e fundit, një shumëllojshmëri e antibiotikëve gjysmë sintetikë janë kombinimi i produkteve të biosintezës dhe sintezës kimike.Ndër apis, barnat organike sintetike përbëjnë përqindjen më të madhe të varietetit, rendimentit dhe vlerës së prodhimit, që është shtylla kryesore e industrisë farmaceutike kimike.Cilësia e API përcakton cilësinë e përgatitjes, kështu që standardet e cilësisë së tij janë shumë strikte.Të gjitha vendet në botë kanë formuluar standarde strikte kombëtare të farmakopesë dhe metoda të kontrollit të cilësisë për APIS të përdorur gjerësisht.