znanost o življenju

Sterilni API

APIS pomeni kemično snov, posebej dobavljeno za proizvodnjo farmacevtskih pripravkov;sterilne API so tiste, ki ne vsebujejo nobenih aktivnih mikroorganizmov, kot so plesni, bakterije, virusi itd.

serile API je temelj in vir podjetij za farmacevtske pripravke, raven zagotavljanja kakovosti njegove proizvodnje pa je neposredno povezana z varnostjo zdravil; kemična združljivost filtrirnega elementa je strogo zahtevana v procesu filtracije materiala in tekočine in večine topila , zlasti filtracijo korozivnih topil.Kinda Filtration v kombinaciji s svojimi storitvami validacije laboratorijskih procesov zagotavlja farmacevtskim podjetjem stalen proizvodni proces v skladu z vnaprej določenimi standardi in kakovostnimi značilnostmi filtrirnih izdelkov

Glede na vir se APIS deli na kemična sintetična zdravila in naravna kemična zdravila.

Kemično sintetične droge lahko razdelimo na anorganske sintetične droge in organske sintetične droge.

Anorganska sintetična zdravila so anorganske spojine, kot sta aluminijev hidroksid in magnezijev trisilikat za zdravljenje razjede želodca in dvanajstnika itd.

Organske sintetične droge so v glavnem narejene iz osnovnih organskih kemičnih surovin, skozi vrsto organskih kemičnih reakcij in zdravil (kot so aspirin, kloramfenikol, kofein itd.).

Naravna kemična zdravila lahko glede na njihov izvor razdelimo tudi na biokemična zdravila in fitokemična zdravila.Antibiotiki se običajno proizvajajo z mikrobno fermentacijo in spadajo v kategorijo biokemije.V zadnjih letih so različni polsintetični antibiotiki kombinacija biosinteze in produktov kemične sinteze.Največji delež sorte, pridelka in proizvodne vrednosti med api imajo organsko sintetična zdravila, ki so glavni steber kemijsko farmacevtske industrije.Kakovost API določa kakovost pripravka, zato so njeni standardi kakovosti zelo strogi.Vse države na svetu so oblikovale stroge nacionalne farmakopejske standarde in metode nadzora kakovosti za APIS, ki se široko uporablja.