Sterila API
Sterilais API ir farmaceitisko preparātu uzņēmumu pamats un avots, un tā ražošanas kvalitātes nodrošināšanas līmenis ir tieši saistīts ar zāļu drošumu.Materiāla šķidruma filtrēšana ražošanas procesā un lielākā daļa iesaistīto šķīdinātāju, jo īpaši kodīgo šķīdinātāju filtrēšana, izvirza stingras prasības filtra elementa ķīmiskajai saderībai.Apvienojumā ar laboratorijas procesu pārbaudes pakalpojumiem Dali nodrošina pastāvīgu filtru produktu ražošanu, kas atbilst iepriekš noteiktiem procesa standartiem un kvalitātes parametriem farmācijas uzņēmumiem.
Sagatavošana
Preparātam nepieciešams "sajaukt" izejvielas dažās palīgvielās vai šķīdinātājos, lai sasniegtu vajadzīgo koncentrāciju, un beidzot to var nodrošināt zāļu piegādes objektam lietošanai.Dažādas sagatavošanas formas atrisina narkotiku lietošanas un dozēšanas problēmu, kā arī izvirza augstākas prasības drošībai.Lai preparāts būtu viendabīgs un stabils, aktīvās sastāvdaļas atbilstu zāļu prasībām un kontrolētu iespējamos riskus, process ir jāaprīko ar precīziem filtrēšanas risinājumiem, lai nodrošinātu preparāta atbilstību un drošību un atbilstu LRP prasībām.
Bioloģiskā
Biotehnoloģija Ķīnā strauji attīstās.Kā nozīmīga mūsdienu medicīnas un biotehnoloģijas sastāvdaļa bioloģiskajiem produktiem ir ļoti liela nozīme slimību profilaksē un ārstēšanā, kā arī cilvēku veselības aizsardzībā un uzlabošanā.Lai iegūtu mērķi, bioloģiskajiem produktiem ir nepieciešami vairāki bioloģiskie procesi un attīrīšanas un analīzes metodes.Fiziskajai filtrēšanai ir dabiskas priekšrocības, un tā var radoši izpildīt uzdevumus.Tas ir neaizstājams bioloģisko produktu process.
Publiskā sistēma
Valsts sistēmai ir jānodrošina stabila un tīra vide ražošanai.Ūdenim, gāzei, saspiestam gaisam un inertai gāzei jāatbilst attiecīgo farmaceitisko procesu tīrības prasībām, GMP un atbilstošām vadlīnijām un noteikumiem.Ražošanai nepieciešamais ūdens farmācijas rūpniecībā tiek īpaši apstrādāts.Lai nodrošinātu rūpnīcas tīrību vai bez piesārņojuma fermentācijas procesā, gāzi nepieciešams sterilizēt un filtrēt.
Pārbaudes instruments
Integritāte ir galvenais filtra elementu ražošanas un izmantošanas jautājums.Daudzos šķidruma (gāzes vai šķidruma) filtrēšanas procesos ir nepieciešams maksimāli palielināt filtra integritāti ražošanas pēdējā posmā un pēc faktiskās lietošanas.Tāpēc pārtikas un zāļu sterilizācijas filtram ir jābūt stingrai integritātes pārbaudei, pārbaudes dokumentiem un ierakstiem.