APIS significa unha substancia química subministrada especialmente para a produción de preparados farmacéuticos;As API estériles son aquelas que non conteñen ningún microorganismo activo, como mofos, bacterias, virus, etc.
Serile API é a base e fonte das empresas de preparación farmacéutica, e o nivel de garantía de calidade da súa produción está directamente relacionado coa seguridade dos medicamentos; a compatibilidade química do elemento filtrante é estrictamente necesaria no proceso de filtración de material-líquido e a maior parte do disolvente. , especialmente a filtración de disolventes corrosivos.Kinda Filtration combinado cos seus servizos de validación de procesos de laboratorio, para proporcionar ás empresas farmacéuticas un proceso de produción constante en liña con estándares predeterminados e características de calidade dos produtos de filtración.
Segundo a súa fonte, os APIS divídense en drogas químicas sintéticas e drogas químicas naturais.
As drogas químicas sintéticas pódense dividir en drogas sintéticas inorgánicas e drogas sintéticas orgánicas.
Os fármacos sintéticos inorgánicos son compostos inorgánicos, como o hidróxido de aluminio e o trisilicato de magnesio para o tratamento da úlcera gástrica e duodenal, etc.
Os fármacos sintéticos orgánicos están feitos principalmente de materias primas químicas orgánicas básicas, a través dunha serie de reaccións químicas orgánicas e fármacos (como aspirina, cloranfenicol, cafeína, etc.).
Os fármacos químicos naturais tamén se poden dividir en fármacos bioquímicos e fármacos fitoquímicos segundo as súas fontes.Os antibióticos prodúcense xeralmente pola fermentación microbiana e pertencen á categoría da bioquímica.Nos últimos anos, unha variedade de antibióticos semisintéticos son a combinación de produtos de biosíntese e de síntese química.Entre as apis, as drogas sintéticas orgánicas representan a maior proporción de variedade, rendemento e valor de produción, que é o principal piar da industria química farmacéutica.A calidade da API determina a calidade da preparación, polo que os seus estándares de calidade son moi estritos.Todos os países do mundo formularon estritos estándares nacionais de farmacopea e métodos de control de calidade para os APIS amplamente utilizados.