Steriilne API
Steriilne API on ravimite valmistamise ettevõtete alus ja allikas ning selle toodangu kvaliteedi tagamise tase on otseselt seotud ravimiohutusega.Materjali vedeliku filtreerimine tootmisprotsessis ja enamik kaasatud lahusteid, eriti söövitav lahustiga filtreerimine, esitavad filtrielemendi keemilisele ühilduvusele ranged nõuded.Koos oma laboratoorsete protsesside kontrollimise teenustega pakub Dali pidevat filtritoodete tootmist, mis vastavad farmaatsiaettevõtete etteantud protsessistandarditele ja kvaliteediomadustele.
Ettevalmistus
Preparaat peab vajaliku kontsentratsiooni saavutamiseks "segama" toorained mõne abiaine või lahustiga ja lõpuks saab selle ravimi kohaletoimetamisobjekti kasutada.Erinevad valmistamisvormid lahendavad ravimi kasutamise ja doseerimise probleemi, kuid seavad ka kõrgemaid ohutusnõudeid.Preparaadi ühtluse ja stabiilsena hoidmiseks, toimeained vastavad raviminõuetele ning võimalike riskide ohjamiseks tuleb protsess varustada täpsete filtreerimislahendustega, et tagada preparaadi vastavus ja ohutus ning täita GMP nõudeid.
Bioloogiline
Biotehnoloogia areneb Hiinas kiiresti.Kaasaegse meditsiini ja biotehnoloogia olulise osana on bioloogilistel toodetel väga oluline roll haiguste ennetamisel ja ravimisel ning inimeste tervise kaitsmisel ja parandamisel.Bioloogilised tooted vajavad sihtmärgi saamiseks mitut bioloogilist protsessi ning puhastus- ja analüüsitehnikat.Füüsilisel filtreerimisel on loomulikud eelised ja see võib ülesandeid loominguliselt täita.See on bioloogiliste toodete asendamatu protsess.
Avalik süsteem
Avalik süsteem peab tagama tootmiseks stabiilse ja puhta keskkonna.Vesi, gaas, suruõhk ja inertgaas peavad vastama vastavate farmatseutiliste protsesside, hea tootmistava ja vastavate juhiste ja eeskirjade puhtusenõuetele.Farmaatsiatööstuses tootmiseks vajalik vesi on spetsiaalselt töödeldud.Taime puhtuse tagamiseks või käärimisprotsessis reostuse puudumiseks tuleb gaas steriliseerida ja filtreerida.
Testimisvahend
Terviklikkus on filtrielementide tootmise ja kasutamise võtmeküsimus.Paljude vedeliku (gaasi või vedeliku) filtreerimisprotsesside puhul on vaja filtri terviklikkust tootmise viimases etapis ja pärast tegelikku kasutamist maksimeerida.Seetõttu peab toidu ja ravimite steriliseerimisfiltril olema range terviklikkuse test, testimisdokumendid ja -dokumendid.