Lewenswetenskap

Steriele API

APIS beteken 'n chemiese stof wat spesiaal vir die vervaardiging van farmaseutiese preparate verskaf word;steriele API's is dié wat geen aktiewe mikroörganismes bevat nie, soos skimmels, bakterieë, virusse, ens.

serile API is die grondslag en bron van farmaseutiese voorbereidingsondernemings, en die kwaliteitsversekeringsvlak van die produksie daarvan hou direk verband met dwelmveiligheid; Die chemiese verenigbaarheid van die filterelement word streng vereis in die proses van materiaal-vloeistoffiltrasie en die meeste van die oplosmiddel , veral die korrosiewe oplosmiddelfiltrasie.Kinda Filtration gekombineer met sy laboratoriumprosesvalideringsdienste, om farmaseutiese ondernemings te voorsien van konstante produksieproses in lyn met voorafbepaalde standaarde en kwaliteiteienskappe van filtrasieprodukte

Volgens sy bron word APIS verdeel in chemiese sintetiese middels en natuurlike chemiese middels.

Chemiese sintetiese middels kan verdeel word in anorganiese sintetiese middels en organiese sintetiese middels.

Anorganiese sintetiese middels is anorganiese verbindings, soos aluminiumhidroksied en magnesiumtrisilikaat vir die behandeling van maag- en duodenale ulkus, ens.

Organiese sintetiese middels word hoofsaaklik gemaak van basiese organiese chemiese grondstowwe, deur 'n reeks organiese chemiese reaksies en middels (soos aspirien, chlooramfenikol, kafeïen, ens.).

Natuurlike chemiese middels kan ook verdeel word in biochemiese middels en fitochemiese middels volgens hul bronne.Antibiotika word gewoonlik deur mikrobiese fermentasie vervaardig en behoort tot die kategorie biochemie.In onlangse jare, 'n verskeidenheid van semi-sintetiese antibiotika is die kombinasie van biosintese en chemiese sintese produkte.Onder apis is organiese sintetiese middels verantwoordelik vir die grootste deel van verskeidenheid, opbrengs en uitsetwaarde, wat die hoofpilaar van chemiese farmaseutiese industrie is.Die kwaliteit van die API bepaal die kwaliteit van die voorbereiding, dus is die kwaliteitstandaarde daarvan baie streng.Alle lande in die wêreld het streng nasionale farmakopee-standaarde en gehaltebeheermetodes vir die algemeen gebruikte APIS geformuleer.