API ifo
Sterile API jẹ ipilẹ ati orisun ti awọn ile-iṣẹ igbaradi elegbogi, ati ipele idaniloju didara iṣelọpọ rẹ ni ibatan taara si aabo oogun.Sisẹ omi ohun elo ninu ilana iṣelọpọ ati pupọ julọ awọn olomi ti o kan, ni pataki sisẹ iyọdajẹ ibajẹ, fi awọn ibeere to muna siwaju fun ibaramu kemikali ti eroja àlẹmọ.Ni apapo pẹlu awọn iṣẹ ijẹrisi ilana yàrá rẹ, Dali pese iṣelọpọ igbagbogbo ti awọn ọja àlẹmọ ti o pade awọn iṣedede ilana ti a ti pinnu tẹlẹ ati awọn abuda didara fun awọn ile-iṣẹ elegbogi.
Igbaradi
Igbaradi naa nilo lati “dapọ” awọn ohun elo aise ni diẹ ninu awọn olupolowo tabi awọn ohun mimu lati de ibi ifọkansi ti a beere, ati nikẹhin o le pese si ohun elo ifijiṣẹ oogun fun lilo.Awọn ọna igbaradi oriṣiriṣi yanju iṣoro ti lilo oogun ati iwọn lilo, ṣugbọn tun gbe awọn ibeere giga siwaju fun ailewu.Lati tọju aṣọ igbaradi ati iduroṣinṣin, awọn eroja ti nṣiṣe lọwọ pade awọn ibeere oogun, ati ṣakoso awọn eewu ti o pọju, ilana naa nilo lati ni ipese pẹlu awọn solusan sisẹ deede lati rii daju ibamu ati ailewu ti igbaradi ati pade awọn ibeere GMP.
Ti ibi
Imọ-ẹrọ imọ-ẹrọ n dagbasoke ni iyara ni Ilu China.Gẹgẹbi apakan pataki ti oogun igbalode ati imọ-ẹrọ imọ-ẹrọ, awọn ọja isedale ṣe ipa pataki pupọ ni idena ati itọju awọn arun ati aabo ati ilọsiwaju ilera eniyan.Awọn ọja ti ibi nilo ọpọlọpọ awọn ilana ti ibi ati isọdọmọ ati awọn imuposi itupalẹ lati gba ibi-afẹde naa.Sisẹ ti ara ni awọn anfani adayeba ati pe o le ṣẹda awọn iṣẹ ṣiṣe.O jẹ ilana ti ko ṣe pataki ti awọn ọja ti ibi.
Public System
Eto gbogbo eniyan nilo lati pese agbegbe iduroṣinṣin ati mimọ fun iṣelọpọ.Omi, gaasi, afẹfẹ fisinuirindigbindigbin ati gaasi inert yoo pade awọn ibeere mimọ ti awọn ilana elegbogi ti o baamu, GMP ati awọn ilana ati ilana ti o baamu.Omi ti a beere fun iṣelọpọ ni ile-iṣẹ oogun jẹ itọju pataki.Ni ibere lati rii daju mimọ ti ọgbin tabi ko si idoti ninu ilana bakteria, gaasi nilo lati wa ni sterilized ati filtered.
Ohun elo Idanwo
Iduroṣinṣin jẹ ọrọ bọtini ni iṣelọpọ ati lilo awọn eroja àlẹmọ.Ninu ọpọlọpọ awọn ilana isọ omi (gaasi tabi omi), o nilo lati mu iyege ti àlẹmọ pọ si ni ipele ikẹhin ti iṣelọpọ ati lẹhin lilo gangan.Nitorinaa, àlẹmọ sterilization ti ounjẹ ati awọn oogun gbọdọ ni idanwo iduroṣinṣin to muna, awọn iwe idanwo ati awọn igbasilẹ.