Bilang bahagi ng tradisyunal na Chinese medicine sa larangan ng modernong medisina at biotechnology, ang mga biological na produkto ay may napakahalagang papel sa pagpigil at paggamot sa mga sakit, pagprotekta at pagpapabuti ng kalusugan ng mga tao.Ang mga biological na produkto ay nangangailangan ng maramihang biological na proseso, purification at analysis techniques para makuha ang target.Ang pisikal na pagsasala, na may natural na mga pakinabang, ay maaaring malikhaing kumpletuhin ang gawain, ay isang kailangang-kailangan na proseso ng mga biological na produkto
Ang mga biyolohikal na produkto, na may mga mikroorganismo, parasito, lason ng hayop at biyolohikal na tisyu bilang panimulang materyales, ay may napakaraming hindi nakokontrol na mga salik gaya ng karamihan sa mga pinagmumulan at proseso ng produksyon.Ang dami ng mga biological impurities na ipinahayag ay masyadong malaki at hindi mahuhulaan nang tumpak.Ang bilang ng mga dumi at dami sa hilaw na likido ay makokontrol lamang ng mga bagay na tinukoy sa pamantayan ng kalidad.Mahirap kontrolin ang iba pang mga impurities nang komprehensibo, at ang komprehensibong kontrol ay ang batayan ng benign production