Veda o živote

Sterilné API

APIS je chemická látka špeciálne dodávaná na výrobu farmaceutických prípravkov;sterilné API sú tie, ktoré neobsahujú žiadne aktívne mikroorganizmy, ako sú plesne, baktérie, vírusy atď.

Serile API je základom a zdrojom farmaceutických podnikov a úroveň zabezpečenia kvality jeho výroby priamo súvisí s bezpečnosťou liekov; Chemická kompatibilita filtračného prvku je prísne potrebná v procese filtrácie materiálu a kvapaliny a väčšiny rozpúšťadla najmä filtrácia korozívneho rozpúšťadla.Kinda Filtration v kombinácii so svojimi laboratórnymi procesnými validačnými službami poskytuje farmaceutickým podnikom stály výrobný proces v súlade s vopred určenými štandardmi a kvalitatívnymi charakteristikami filtračných produktov

Podľa zdroja sa APIS delia na chemické syntetické drogy a prírodné chemické lieky.

Chemické syntetické drogy možno rozdeliť na anorganické syntetické drogy a organické syntetické drogy.

Anorganické syntetické liečivá sú anorganické zlúčeniny, ako je hydroxid hlinitý a trisilikát horečnatý na liečbu žalúdočných a dvanástnikových vredov atď.

Organické syntetické drogy sa vyrábajú hlavne zo základných organických chemických surovín prostredníctvom série organických chemických reakcií a liekov (ako je aspirín, chloramfenikol, kofeín atď.).

Prírodné chemické liečivá možno tiež rozdeliť na biochemické liečivá a fytochemické liečivá podľa ich zdrojov.Antibiotiká sa vo všeobecnosti vyrábajú mikrobiálnou fermentáciou a patria do kategórie biochémie.V posledných rokoch sú rôzne polosyntetické antibiotiká kombináciou produktov biosyntézy a chemickej syntézy.Spomedzi apis majú organické syntetické drogy najväčší podiel na rozmanitosti, výnose a výstupnej hodnote, čo je hlavný pilier chemického farmaceutického priemyslu.Kvalita API určuje kvalitu prípravku, preto sú jeho kvalitatívne normy veľmi prísne.Všetky krajiny sveta sformulovali prísne národné liekopisné normy a metódy kontroly kvality pre široko používaný APIS.