Sterilné API
Sterilné API je základom a zdrojom farmaceutických podnikov a úroveň zabezpečenia kvality výroby priamo súvisí s bezpečnosťou liekov.Materiálová kvapalinová filtrácia vo výrobnom procese a väčšina použitých rozpúšťadiel, najmä filtrácia korozívnych rozpúšťadiel, kladú prísne požiadavky na chemickú kompatibilitu filtračného prvku.V kombinácii so svojimi službami overovania laboratórnych procesov spoločnosť Dali poskytuje neustálu výrobu filtračných produktov, ktoré spĺňajú vopred stanovené procesné normy a kvalitatívne charakteristiky pre farmaceutické podniky.
Príprava
Prípravok potrebuje "zmiešať" suroviny v niektorých pomocných látkach alebo rozpúšťadlách, aby sa dosiahla požadovaná koncentrácia, a nakoniec môže byť poskytnutý objektu podávania liečiva na použitie.Rôzne formy prípravy riešia problém užívania a dávkovania liečiva, ale kladú aj vyššie požiadavky na bezpečnosť.Aby bol prípravok jednotný a stabilný, aktívne zložky spĺňali požiadavky na lieky a kontrolovali potenciálne riziká, proces musí byť vybavený presnými filtračnými roztokmi, aby sa zabezpečila zhoda a bezpečnosť prípravku a aby boli splnené požiadavky GMP.
Biologické
Biotechnológia sa v Číne rýchlo rozvíja.Ako dôležitá súčasť modernej medicíny a biotechnológie zohrávajú biologické produkty veľmi dôležitú úlohu pri prevencii a liečbe chorôb a pri ochrane a zlepšovaní zdravia ľudí.Biologické produkty potrebujú na získanie cieľa viacero biologických procesov a purifikačných a analytických techník.Fyzická filtrácia má prirodzené výhody a môže kreatívne dokončiť úlohy.Je to nevyhnutný proces biologických produktov.
Verejný systém
Verejný systém musí poskytovať stabilné a čisté prostredie pre výrobu.Voda, plyn, stlačený vzduch a inertný plyn musia spĺňať požiadavky na čistotu zodpovedajúcich farmaceutických procesov, GMP a zodpovedajúcich smerníc a nariadení.Voda potrebná na výrobu vo farmaceutickom priemysle je špeciálne upravená.Aby sa zabezpečila čistota zariadenia alebo žiadne znečistenie v procese fermentácie, plyn musí byť sterilizovaný a filtrovaný.
Testovací nástroj
Integrita je kľúčovou otázkou pri výrobe a používaní filtračných prvkov.V mnohých procesoch filtrácie tekutín (plynu alebo kvapaliny) je potrebné maximalizovať integritu filtra v konečnej fáze výroby a po skutočnom použití.Preto musí mať sterilizačný filter potravín a liekov prísny test integrity, skúšobné dokumenty a záznamy.