APIS гэж эмийн бэлдмэл үйлдвэрлэхэд тусгайлан нийлүүлсэн химийн бодисыг;ариутгасан API нь мөөгөнцөр, бактери, вирус гэх мэт идэвхтэй бичил биетүүдийг агуулдаггүй.
serile API нь эмийн үйлдвэрүүдийн үндэс суурь бөгөөд эх үүсвэр бөгөөд түүний үйлдвэрлэлийн чанарын баталгааны түвшин нь эмийн аюулгүй байдалтай шууд холбоотой байдаг; Шүүлтүүрийн элементийн химийн нийцтэй байдал нь материал-шингэн болон ихэнх уусгагчийг шүүх процесст хатуу шаарддаг. , ялангуяа идэмхий уусгагч шүүлтүүр.Kinda Filtration нь лабораторийн үйл явцын баталгаажуулалтын үйлчилгээтэй хослуулан эмийн үйлдвэрүүдэд шүүлтүүрийн бүтээгдэхүүний урьдчилан тогтоосон стандарт, чанарын шинж чанарын дагуу үйлдвэрлэлийн тасралтгүй үйл явцыг хангах зорилготой.
Түүний эх сурвалжийн дагуу APIS нь химийн синтетик эм, байгалийн химийн эм гэж хуваагддаг.
Химийн синтетик эмийг органик бус синтетик эм, органик нийлэг эм гэж хувааж болно.
Органик бус синтетик эмүүд нь ходоод, арван хоёр гэдэсний шархыг эмчлэхэд зориулагдсан хөнгөн цагааны гидроксид, магнийн трисиликат зэрэг органик бус нэгдлүүд юм.
Органик синтетик эмүүд нь үндсэн органик химийн түүхий эдээс, хэд хэдэн органик химийн урвал, эм (аспирин, хлорамфеникол, кофеин гэх мэт) дамжин хийгддэг.
Байгалийн гаралтай химийн эмийг мөн гарал үүслээр нь биохимийн эм, фитохимийн эм гэж хоёр ангилж болно.Антибиотикууд нь ихэвчлэн бичил биетний исгэх замаар үүсдэг бөгөөд биохимийн ангилалд багтдаг.Сүүлийн жилүүдэд төрөл бүрийн хагас синтетик антибиотикууд нь биосинтез ба химийн синтезийн бүтээгдэхүүнүүдийн нэгдэл юм.Апис дотроос органик нийлэг эм нь химийн эмийн үйлдвэрийн гол тулгуур болох сорт, гарц, гарцын үнэ цэнийн хамгийн их хувийг эзэлдэг.API-ийн чанар нь бэлтгэлийн чанарыг тодорхойлдог тул чанарын стандарт нь маш хатуу байдаг.Дэлхийн бүх улс орнууд өргөн хэрэглэгддэг APIS-ийн үндэсний фармакопейн стандарт, чанарын хяналтын аргыг боловсруулсан.