gyvenimo mokslas

Sterili API

APIS – cheminė medžiaga, specialiai tiekiama farmaciniams preparatams gaminti;sterilios API yra tokios, kuriose nėra aktyvių mikroorganizmų, tokių kaip pelėsiai, bakterijos, virusai ir kt.

serile API yra farmacinių preparatų įmonių pagrindas ir šaltinis, o jo gamybos kokybės užtikrinimo lygis yra tiesiogiai susijęs su vaistų sauga; filtro elemento cheminis suderinamumas yra griežtai reikalingas medžiagų ir skysčių filtravimo ir daugumos tirpiklio procese. , ypač ėsdinančių tirpiklių filtravimas.Kinda Filtration kartu su laboratorinių procesų patvirtinimo paslaugomis, kad farmacijos įmonėms būtų užtikrintas nuolatinis gamybos procesas, atitinkantis iš anksto nustatytus standartus ir filtravimo produktų kokybės charakteristikas.

Pagal šaltinį APIS skirstomi į cheminius sintetinius narkotikus ir natūralius cheminius narkotikus.

Cheminius sintetinius narkotikus galima suskirstyti į neorganinius sintetinius narkotikus ir organinius sintetinius narkotikus.

Neorganiniai sintetiniai vaistai yra neorganiniai junginiai, tokie kaip aliuminio hidroksidas ir magnio trisilikatas, skirti skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opai gydyti ir kt.

Organiniai sintetiniai narkotikai daugiausia gaminami iš pagrindinių organinių cheminių žaliavų, vykstant įvairioms organinėms cheminėms reakcijoms ir narkotikams (pvz., aspirinui, chloramfenikoliui, kofeinui ir kt.).

Natūralūs cheminiai vaistai taip pat gali būti skirstomi į biocheminius ir fitocheminius vaistus pagal jų šaltinius.Antibiotikai paprastai gaminami mikrobinės fermentacijos būdu ir priklauso biochemijos kategorijai.Pastaraisiais metais įvairūs pusiau sintetiniai antibiotikai yra biosintezės ir cheminės sintezės produktų derinys.Tarp apis organinių sintetinių narkotikų įvairovė, derlingumas ir produkcijos vertė sudaro didžiausią dalį, o tai yra pagrindinis chemijos farmacijos pramonės ramstis.API kokybė lemia preparato kokybę, todėl jo kokybės standartai yra labai griežti.Visos pasaulio šalys yra suformulavusios griežtus nacionalinius farmakopėjos standartus ir plačiai naudojamų APIS kokybės kontrolės metodus.