生命科学

滅菌原薬

APIS とは、医薬品の製造のために特別に供給される化学物質を意味します。無菌 API は、カビ、バクテリア、ウイルスなどの活性微生物を含まない API です。

serile API は、製薬企業の基盤とソースであり、その生産の品質保証レベルは、医薬品の安全性に直接関係しています。フィルター要素の化学的適合性は、材料と液体のろ過およびほとんどの溶媒のプロセスで厳密に要求されます。 、特に腐食性の溶媒ろ過。Kinda Filtration とその実験室プロセス検証サービスを組み合わせることで、製薬企業にろ過製品の所定の基準と品質特性に沿った一定の生産プロセスを提供します

その情報源によると、APIS は化学合成医薬品と天然化学医薬品に分けられます。

化学合成薬は、無機合成薬と有機合成薬に分けられます。

無機合成薬は、胃潰瘍や十二指腸潰瘍などの治療に使用される水酸化アルミニウムや三ケイ酸マグネシウムなどの無機化合物です。

有機合成医薬品は、一連の有機化学反応と医薬品(アスピリン、クロラムフェニコール、カフェインなど)を通じて、基本的な有機化学原料で主に作られています。

天然化学医薬品は、そのソースによって生化学医薬品と植物化学医薬品に分けることもできます。抗生物質は一般に微生物発酵によって生成され、生化学のカテゴリーに属します。近年、さまざまな半合成抗生物質は、生合成と化学合成製品の組み合わせです。原薬の中で、有機合成医薬品は、品種、収量、生産額の最大の割合を占めており、化学医薬品業界の主要な柱です。原薬の品質が製剤の品質を左右するため、その品質基準は非常に厳しいものです。世界のすべての国が、広く使用されている APIS の厳格な国内薬局方基準と品質管理方法を策定しています。