現代医学とバイオテクノロジーの分野における伝統的な中国医学の構成要素として、バイオ製品は病気の予防と治療、人々の健康の保護と改善において非常に重要な役割を果たしています。生物学的製品は、標的を得るために複数の生物学的プロセス、精製および分析技術を必要とします。自然の利点を備えた物理的ろ過は、創造的にタスクを完了することができ、生物学的製品の不可欠なプロセスです
微生物、寄生虫、動物毒素、生体組織を出発原料とするバイオ製品は、ほとんどのソースや製造プロセスなど、制御できない要素が多すぎます。発現した生物学的不純物の量が多すぎて、正確に予測することはできません。原液中の不純物の数と量は、品質基準で定められた項目によってのみ管理できます。他の不純物を総合的に管理することは難しく、総合的な管理が良性の生産の基本です