מדעי החיים

API סטרילי

APIS פירושו חומר כימי שסופק במיוחד לייצור תכשירים פרמצבטיים;APIs סטריליים הם אלה שאינם מכילים מיקרואורגניזמים פעילים, כגון עובשים, חיידקים, וירוסים וכו'.

serile API הוא הבסיס והמקור למפעלי הכנת תרופות, ורמת הבטחת האיכות של הייצור שלו קשורה ישירות לבטיחות התרופות; התאימות הכימית של אלמנט המסנן נדרשת בהחלט בתהליך של סינון חומר-נוזל ורוב הממס , במיוחד סינון הממס המאכל.Kinda Filtration בשילוב עם שירותי אימות תהליך המעבדה שלה, כדי לספק למפעלי תרופות תהליך ייצור קבוע בהתאם לסטנדרטים שנקבעו מראש ומאפייני איכות של מוצרי סינון

לפי המקור שלה, APIS מחולקים לתרופות סינתטיות כימיות ותרופות כימיות טבעיות.

ניתן לחלק תרופות סינתטיות כימיות לתרופות סינתטיות אנאורגניות ולתרופות סינתטיות אורגניות.

תרופות סינתטיות אנאורגניות הן תרכובות אנאורגניות, כגון אלומיניום הידרוקסיד ומגנזיום טריסיליקט לטיפול בכיב קיבה ותריסריון וכו'.

תרופות סינתטיות אורגניות עשויות בעיקר מחומרי גלם כימיים אורגניים בסיסיים, באמצעות סדרה של תגובות כימיות אורגניות ותרופות (כגון אספירין, כלורפניקול, קפאין ועוד).

ניתן לחלק תרופות כימיות טבעיות גם לתרופות ביוכימיות ולתרופות פיטוכימיות לפי מקורותיהן.אנטיביוטיקה מיוצרת בדרך כלל על ידי תסיסה מיקרוביאלית ושייכת לקטגוריה של ביוכימיה.בשנים האחרונות מגוון של אנטיביוטיקה חצי סינתטית היא השילוב של ביו-סינתזה ומוצרי סינתזה כימיים.בקרב ה-apis, תרופות סינתטיות אורגניות מהוות את החלק הגדול ביותר של מגוון, תפוקה וערך תפוקה, המהווה את הנדבך העיקרי של תעשיית התרופות הכימית.איכות ה-API קובעת את איכות ההכנה, ולכן תקני האיכות שלו מאוד מחמירים.כל המדינות בעולם גיבשו תקני פרמקופאה לאומיים מחמירים ושיטות בקרת איכות עבור APIS הנפוצים.