Ստերիլ API
Ստերիլ API-ն դեղագործական պատրաստուկների ձեռնարկությունների հիմքն ու աղբյուրն է, և դրա արտադրության որակի ապահովման մակարդակն ուղղակիորեն կապված է դեղերի անվտանգության հետ:Արտադրության գործընթացում նյութի հեղուկ ֆիլտրումը և ներգրավված լուծիչների մեծ մասը, հատկապես քայքայիչ լուծիչի ֆիլտրումը, առաջ են քաշում խիստ պահանջներ ֆիլտրի տարրի քիմիական համատեղելիության համար:Իր լաբորատոր գործընթացների ստուգման ծառայությունների հետ միասին Dali-ն ապահովում է ֆիլտրի արտադրանքի մշտական արտադրություն, որոնք համապատասխանում են դեղագործական ձեռնարկությունների համար կանխորոշված գործընթացի չափանիշներին և որակի բնութագրերին:
Նախապատրաստում
Պատրաստուկը պետք է «խառնի» հումքը որոշ օժանդակ նյութերի կամ լուծիչների մեջ՝ հասնելու պահանջվող կոնցենտրացիայի, և վերջապես կարող է տրամադրվել դեղամիջոցի առաքման օբյեկտին՝ օգտագործման համար:Պատրաստման տարբեր ձևերը լուծում են թմրամիջոցների օգտագործման և դեղաչափի խնդիրը, բայց նաև առաջ են քաշում անվտանգության ավելի բարձր պահանջներ:Պատրաստուկը միատեսակ և կայուն պահելու համար ակտիվ բաղադրիչները բավարարում են դեղորայքի պահանջները և վերահսկելու հնարավոր ռիսկերը, գործընթացը պետք է հագեցած լինի ճշգրիտ ֆիլտրման լուծույթներով՝ ապահովելու պատրաստուկի համապատասխանությունն ու անվտանգությունը և բավարարելու GMP պահանջները:
Կենսաբանական
Կենսատեխնոլոգիան Չինաստանում արագ զարգանում է։Որպես ժամանակակից բժշկության և կենսատեխնոլոգիայի կարևոր մաս՝ կենսաբանական արտադրանքը շատ կարևոր դեր է խաղում հիվանդությունների կանխարգելման և բուժման, ինչպես նաև մարդկանց առողջության պաշտպանության և բարելավման գործում:Կենսաբանական արտադրանքներին անհրաժեշտ են բազմաթիվ կենսաբանական գործընթացներ և մաքրման ու վերլուծության տեխնիկա՝ թիրախը ստանալու համար:Ֆիզիկական ֆիլտրումն ունի բնական առավելություններ և կարող է ստեղծագործորեն կատարել առաջադրանքները:Դա կենսաբանական արտադրանքի անփոխարինելի գործընթաց է։
Հանրային համակարգ
Հանրային համակարգը պետք է ապահովի կայուն և մաքուր միջավայր արտադրության համար:Ջուրը, գազը, սեղմված օդը և իներտ գազը պետք է համապատասխանեն համապատասխան դեղագործական գործընթացների մաքրության պահանջներին, ՊԱԳ-ին և համապատասխան ուղեցույցներին ու կանոնակարգերին:Դեղագործական արդյունաբերության մեջ արտադրության համար պահանջվող ջուրը հատուկ մշակվում է։Բույսի մաքրությունն ապահովելու կամ ֆերմենտացման գործընթացում աղտոտված չլինելու համար գազը պետք է մանրէազերծել և զտել։
Փորձարկման գործիք
Ամբողջականությունը ֆիլտրի տարրերի արտադրության և օգտագործման հիմնական խնդիրն է:Հեղուկի (գազի կամ հեղուկի) ֆիլտրման շատ գործընթացներում պահանջվում է առավելագույնի հասցնել ֆիլտրի ամբողջականությունը արտադրության վերջնական փուլում և փաստացի օգտագործումից հետո:Հետևաբար, սննդամթերքի և դեղերի ստերիլիզացման ֆիլտրը պետք է ունենա խիստ ամբողջականության թեստ, փորձարկման փաստաթղթեր և գրառումներ: