eolaíocht bheatha

Eolaíocht Bheatha

API Steiriúil

Is é API Sterile bunús agus foinse na bhfiontar ullmhúcháin cógaisíochta, agus baineann a leibhéal dearbhaithe cáilíochta táirgthe go díreach le sábháilteacht drugaí.Chuir an scagachán leachtach ábhartha sa phróiseas táirgthe agus an chuid is mó de na tuaslagóirí a bhí i gceist, go háirithe an scagachán tuaslagóir creimneach, ceanglais dhian ar aghaidh maidir le comhoiriúnacht cheimiceach an eilimint scagaire.I gcomhcheangal lena sheirbhísí fíoraithe próisis saotharlainne, soláthraíonn Dali táirgeadh leanúnach de tháirgí scagaire a chomhlíonann na caighdeáin phróisis réamhshocraithe agus tréithe cáilíochta d'fhiontair chógaisíochta.

Ullmhúchán

Caithfidh an t-ullmhúchán na hamhábhair a "mheascadh" i roinnt excipients nó tuaslagóirí chun an tiúchan riachtanach a bhaint amach, agus ar deireadh is féidir é a sholáthar don réad seachadta drugaí le húsáid.Réitíonn foirmeacha éagsúla ullmhúcháin an fhadhb a bhaineann le húsáid drugaí agus dáileoga, ach cuireann siad ceanglais sábháilteachta níos airde ar aghaidh freisin.D'fhonn an t-ullmhúchán a choinneáil aonfhoirmeach agus cobhsaí, go gcomhlíonann na comhábhair ghníomhacha na ceanglais chógas, agus na rioscaí a d'fhéadfadh a bheith ann a rialú, ní mór réitigh scagacháin cruinn a bheith feistithe sa phróiseas chun comhlíonadh agus sábháilteacht an ullmhúcháin a chinntiú agus na ceanglais GMP a chomhlíonadh.

Bitheolaíoch

Tá an bhiteicneolaíocht ag forbairt go tapa sa tSín.Mar chuid thábhachtach de leigheas agus biteicneolaíocht nua-aimseartha, tá ról an-tábhachtach ag táirgí bitheolaíocha maidir le galair a chosc agus a chóireáil agus sláinte daoine a chosaint agus a fheabhsú.Teastaíonn ilphróisis bhitheolaíocha agus teicnící íonúcháin agus anailíse ó tháirgí bitheolaíocha chun an sprioc a bhaint amach.Tá buntáistí nádúrtha ag baint le scagachán fisiceach agus féadann sé tascanna a chomhlánú go cruthaitheach.Is próiseas fíor-riachtanach táirgí bitheolaíocha é.

Córas Poiblí

Ní mór don chóras poiblí timpeallacht chobhsaí agus ghlan a sholáthar le haghaidh táirgeadh.Comhlíonfaidh uisce, gás, aer comhbhrúite agus támh gás ceanglais glaineachta na bpróiseas cógaisíochta comhfhreagrach, DCD agus na treoirlínte agus na rialacháin chomhfhreagracha.Déantar cóireáil speisialta ar an uisce atá ag teastáil le haghaidh táirgeadh sa tionscal cógaisíochta.D'fhonn glaineacht an ghléasra a áirithiú nó gan aon truailliú sa phróiseas coipeadh, is gá an gás a steiriliú agus a scagadh.

Ionstraim Tástála

Is príomhcheist í sláine i dtáirgeadh agus úsáid eilimintí scagaire.I go leor próisis scagacháin sreabhach (gás nó leacht), tá sé riachtanach sláine an scagaire a uasmhéadú sa chéim dheireanach den táirgeadh agus tar éis úsáid iarbhír.Dá bhrí sin, ní mór tástáil sláine dhian, doiciméid tástála agus taifid a bheith ag an scagaire steiriliú bia agus drugaí.