elämäntiede

Steriili API

APIS tarkoittaa kemiallista ainetta, joka toimitetaan erityisesti lääkevalmisteiden valmistukseen;Steriilit API:t ovat sellaisia, jotka eivät sisällä aktiivisia mikro-organismeja, kuten homeita, bakteereja, viruksia jne.

serile API on lääkevalmisteyritysten perusta ja lähde, ja sen tuotannon laadunvarmistustaso liittyy suoraan lääketurvallisuuteen; Suodatinelementin kemiallinen yhteensopivuus vaaditaan ehdottomasti materiaali-nestesuodatusprosessissa ja suurimmassa osassa liuotinta , erityisesti syövyttävä liuotinsuodatus.Kinda Filtration yhdistettynä laboratorioprosessien validointipalveluihin tarjotakseen lääkeyrityksille jatkuvan tuotantoprosessin ennalta määritettyjen standardien ja suodatustuotteiden laatuominaisuuksien mukaisesti

Lähteensä mukaan APIS jaetaan kemiallisiin synteettisiin huumeisiin ja luonnollisiin kemiallisiin huumeisiin.

Kemialliset synteettiset huumeet voidaan jakaa epäorgaanisiin synteettisiin huumeisiin ja orgaanisiin synteettisiin huumeisiin.

Epäorgaaniset synteettiset lääkkeet ovat epäorgaanisia yhdisteitä, kuten alumiinihydroksidi ja magnesiumtrisilikaatti maha- ja pohjukaissuolihaavan hoitoon jne.

Orgaaniset synteettiset huumeet valmistetaan pääasiassa orgaanisista kemiallisista perusraaka-aineista useiden orgaanisten kemiallisten reaktioiden ja lääkkeiden (kuten aspiriini, kloramfenikoli, kofeiini jne.) kautta.

Luonnonkemialliset lääkkeet voidaan jakaa lähteensä mukaan myös biokemiallisiin lääkkeisiin ja fytokemiallisiin lääkkeisiin.Antibiootteja tuotetaan yleensä mikrobifermentaatiolla ja ne kuuluvat biokemian luokkaan.Viime vuosina monet puolisynteettiset antibiootit ovat yhdistelmä biosynteesiä ja kemiallisia synteesituotteita.Apista orgaaniset synteettiset huumeet muodostavat suurimman osan lajikkeesta, tuotosta ja tuotantoarvosta, mikä on kemian lääketeollisuuden pääpilari.API:n laatu määrää valmisteen laadun, joten sen laatustandardit ovat erittäin tiukat.Kaikki maailman maat ovat laatineet tiukat kansalliset farmakopean standardit ja laadunvalvontamenetelmät laajalti käytetylle APIS:lle.