Steriili API
Steriili API on lääkevalmistusyritysten perusta ja lähde, ja sen tuotannon laadunvarmistustaso liittyy suoraan lääketurvallisuuteen.Tuotantoprosessin materiaalinesteen suodatus ja useimmat mukana olevat liuottimet, erityisesti syövyttävä liuotinsuodatus, asettavat tiukat vaatimukset suodatinelementin kemialliselle yhteensopivuudelle.Yhdessä laboratorioprosessien tarkastuspalveluidensa kanssa Dali tuottaa jatkuvaa suodatintuotteiden tuotantoa, jotka täyttävät lääkeyrityksille ennalta määritetyt prosessistandardit ja laatuominaisuudet.
Valmistautuminen
Valmisteen on "sekoitettava" raaka-aineet joihinkin täyteaineisiin tai liuottimiin, jotta se saavuttaa vaaditun pitoisuuden, ja se voidaan lopulta toimittaa lääkkeen antoobjektiin käytettäväksi.Erilaiset valmistusmuodot ratkaisevat lääkkeiden käytön ja annostuksen ongelman, mutta asettavat myös korkeampia turvallisuusvaatimuksia.Jotta valmiste pysyy yhtenäisenä ja stabiilina, vaikuttavat aineet täyttävät lääkitysvaatimukset ja hallitaan mahdollisia riskejä, prosessi on varustettava tarkoilla suodatusratkaisuilla valmisteen vaatimustenmukaisuuden ja turvallisuuden varmistamiseksi sekä GMP-vaatimusten täyttämiseksi.
Biologinen
Biotekniikka kehittyy Kiinassa nopeasti.Tärkeänä osana nykyaikaista lääketiedettä ja bioteknologiaa biologisilla tuotteilla on erittäin tärkeä rooli sairauksien ehkäisyssä ja hoidossa sekä ihmisten terveyden suojelemisessa ja parantamisessa.Biologiset tuotteet tarvitsevat useita biologisia prosesseja sekä puhdistus- ja analyysitekniikoita kohteen saavuttamiseksi.Fyysisellä suodatuksella on luonnollisia etuja ja se voi suorittaa tehtäviä luovasti.Se on välttämätön biologisten tuotteiden prosessi.
Julkinen järjestelmä
Julkisen järjestelmän on tarjottava vakaa ja puhdas tuotantoympäristö.Veden, kaasun, paineilman ja inertin kaasun on täytettävä vastaavien farmaseuttisten prosessien puhtausvaatimukset, GMP ja vastaavat ohjeet ja määräykset.Lääketeollisuuden tuotantoon tarvittava vesi on erikoiskäsitelty.Kaasu on steriloitava ja suodatettava, jotta varmistetaan laitoksen puhtaus tai ilman saastumista käymisprosessissa.
Testauslaite
Eheys on keskeinen asia suodatinelementtien tuotannossa ja käytössä.Monissa nesteen (kaasun tai nesteen) suodatusprosesseissa vaaditaan maksimoimaan suodattimen eheys tuotannon loppuvaiheessa ja todellisen käytön jälkeen.Siksi elintarvikkeiden ja lääkkeiden sterilointisuodattimella on oltava tiukka eheystesti, testiasiakirjat ja tietueet.