Αποστειρωμένο API
Το Sterile API είναι το θεμέλιο και η πηγή των επιχειρήσεων φαρμακευτικών παρασκευασμάτων και το επίπεδο διασφάλισης ποιότητας παραγωγής του σχετίζεται άμεσα με την ασφάλεια των φαρμάκων.Η διήθηση υγρού υλικού στη διαδικασία παραγωγής και οι περισσότεροι από τους διαλύτες που εμπλέκονται, ειδικά η διήθηση με διαβρωτικό διαλύτη, θέτουν αυστηρές απαιτήσεις για τη χημική συμβατότητα του στοιχείου φίλτρου.Σε συνδυασμό με τις υπηρεσίες εργαστηριακής επαλήθευσης διεργασιών, η Dali παρέχει συνεχή παραγωγή προϊόντων φίλτρου που πληρούν τα προκαθορισμένα πρότυπα διεργασίας και τα ποιοτικά χαρακτηριστικά για τις φαρμακευτικές επιχειρήσεις.
Παρασκευή
Το παρασκεύασμα πρέπει να «αναμιγνύει» τις πρώτες ύλες σε ορισμένα έκδοχα ή διαλύτες για να φτάσει στην απαιτούμενη συγκέντρωση και μπορεί τελικά να παρασχεθεί στο αντικείμενο χορήγησης φαρμάκου για χρήση.Διαφορετικές μορφές παρασκευής λύνουν το πρόβλημα της χρήσης και της δοσολογίας των ναρκωτικών, αλλά προβάλλουν και υψηλότερες απαιτήσεις ασφάλειας.Προκειμένου να διατηρηθεί το παρασκεύασμα ομοιόμορφο και σταθερό, τα ενεργά συστατικά πληρούν τις απαιτήσεις φαρμακευτικής αγωγής και τον έλεγχο των πιθανών κινδύνων, η διαδικασία πρέπει να είναι εξοπλισμένη με ακριβείς λύσεις φιλτραρίσματος για να διασφαλίζεται η συμμόρφωση και η ασφάλεια του σκευάσματος και να πληρούνται οι απαιτήσεις GMP.
Βιολογικός
Η βιοτεχνολογία αναπτύσσεται ραγδαία στην Κίνα.Ως σημαντικό μέρος της σύγχρονης ιατρικής και βιοτεχνολογίας, τα βιολογικά προϊόντα διαδραματίζουν πολύ σημαντικό ρόλο στην πρόληψη και τη θεραπεία ασθενειών και την προστασία και τη βελτίωση της υγείας των ανθρώπων.Τα βιολογικά προϊόντα χρειάζονται πολλαπλές βιολογικές διεργασίες και τεχνικές καθαρισμού και ανάλυσης για την επίτευξη του στόχου.Το φυσικό φιλτράρισμα έχει φυσικά πλεονεκτήματα και μπορεί να ολοκληρώσει δημιουργικά εργασίες.Είναι μια απαραίτητη διαδικασία βιολογικών προϊόντων.
Δημόσιο Σύστημα
Το δημόσιο σύστημα πρέπει να παρέχει ένα σταθερό και καθαρό περιβάλλον για την παραγωγή.Το νερό, το αέριο, ο πεπιεσμένος αέρας και το αδρανές αέριο πρέπει να πληρούν τις απαιτήσεις καθαριότητας των αντίστοιχων φαρμακευτικών διεργασιών, την GMP και τις αντίστοιχες οδηγίες και κανονισμούς.Το νερό που απαιτείται για την παραγωγή στη φαρμακοβιομηχανία υφίσταται ειδική επεξεργασία.Προκειμένου να διασφαλιστεί η καθαρότητα του φυτού ή η μη ρύπανση στη διαδικασία ζύμωσης, το αέριο πρέπει να αποστειρωθεί και να φιλτραριστεί.
Όργανο δοκιμών
Η ακεραιότητα είναι βασικό ζήτημα στην παραγωγή και χρήση στοιχείων φίλτρου.Σε πολλές διεργασίες διήθησης υγρών (αερίου ή υγρού), απαιτείται η μεγιστοποίηση της ακεραιότητας του φίλτρου στο τελικό στάδιο της παραγωγής και μετά την πραγματική χρήση.Επομένως, το φίλτρο αποστείρωσης τροφίμων και φαρμάκων πρέπει να έχει αυστηρό τεστ ακεραιότητας, έγγραφα δοκιμών και αρχεία.