APIS bezeichnet eine chemische Substanz, die speziell für die Herstellung pharmazeutischer Präparate geliefert wird;Sterile APIs sind solche, die keine aktiven Mikroorganismen wie Schimmelpilze, Bakterien, Viren usw. enthalten.
serile API ist die Grundlage und Quelle von Unternehmen für pharmazeutische Präparate, und das Qualitätssicherungsniveau seiner Produktion steht in direktem Zusammenhang mit der Arzneimittelsicherheit. Die chemische Kompatibilität des Filterelements ist bei der Material-Flüssigkeits-Filtration und den meisten Lösungsmitteln unbedingt erforderlich , insbesondere die korrosive Lösungsmittelfiltration.Kinda Filtration kombiniert mit seinen Laborprozessvalidierungsdiensten, um pharmazeutischen Unternehmen einen konstanten Produktionsprozess in Übereinstimmung mit vorgegebenen Standards und Qualitätsmerkmalen von Filtrationsprodukten zu bieten
Gemäß ihrer Quelle werden APIS in chemisch-synthetische Drogen und natürliche chemische Drogen unterteilt.
Chemisch-synthetische Drogen können in anorganische synthetische Drogen und organische synthetische Drogen unterteilt werden.
Anorganische synthetische Drogen sind anorganische Verbindungen wie Aluminiumhydroxid und Magnesiumtrisilikat zur Behandlung von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren usw.
Organische synthetische Drogen werden hauptsächlich aus grundlegenden organisch-chemischen Rohstoffen durch eine Reihe von organisch-chemischen Reaktionen und Drogen (wie Aspirin, Chloramphenicol, Koffein usw.) hergestellt.
Natürliche chemische Drogen können auch nach ihren Quellen in biochemische Drogen und sekundäre Pflanzenstoffe unterteilt werden.Antibiotika werden im Allgemeinen durch mikrobielle Fermentation hergestellt und gehören zur Kategorie der Biochemie.In den letzten Jahren sind eine Vielzahl halbsynthetischer Antibiotika aus der Kombination von Biosynthese- und chemischen Syntheseprodukten entstanden.Unter den APIs machen organische synthetische Drogen den größten Anteil an Vielfalt, Ertrag und Produktionswert aus, was die Hauptsäule der chemisch-pharmazeutischen Industrie darstellt.Die Qualität der API bestimmt die Qualität der Zubereitung, daher sind ihre Qualitätsstandards sehr streng.Alle Länder der Welt haben strenge nationale Arzneibuchstandards und Qualitätskontrollmethoden für die weit verbreiteten APIS formuliert.