জীবাণুমুক্ত API
জীবাণুমুক্ত API হল ফার্মাসিউটিক্যাল প্রস্তুতি উদ্যোগের ভিত্তি এবং উত্স, এবং এর উত্পাদনের গুণমান নিশ্চিত করার স্তর সরাসরি ওষুধের নিরাপত্তার সাথে সম্পর্কিত।উত্পাদন প্রক্রিয়ার উপাদান তরল পরিস্রাবণ এবং জড়িত বেশিরভাগ দ্রাবক, বিশেষত ক্ষয়কারী দ্রাবক পরিস্রাবণ, ফিল্টার উপাদানের রাসায়নিক সামঞ্জস্যের জন্য কঠোর প্রয়োজনীয়তাগুলিকে সামনে রাখে।এর ল্যাবরেটরি প্রক্রিয়া যাচাইকরণ পরিষেবাগুলির সাথে একত্রে, ডালি ফার্মাসিউটিক্যাল এন্টারপ্রাইজগুলির জন্য পূর্বনির্ধারিত প্রক্রিয়া মান এবং গুণমানের বৈশিষ্ট্যগুলি পূরণ করে এমন ফিল্টার পণ্যগুলির ধ্রুবক উত্পাদন সরবরাহ করে।
প্রস্তুতি
প্রস্তুতির জন্য প্রয়োজনীয় ঘনত্বে পৌঁছানোর জন্য কিছু এক্সিপিয়েন্ট বা দ্রাবকগুলিতে কাঁচামাল "মিশ্রিত" করতে হবে এবং অবশেষে ব্যবহারের জন্য ওষুধ সরবরাহের বস্তুকে সরবরাহ করা যেতে পারে।বিভিন্ন ধরনের প্রস্তুতি ওষুধের ব্যবহার এবং ডোজ সংক্রান্ত সমস্যার সমাধান করে, কিন্তু নিরাপত্তার জন্য উচ্চতর প্রয়োজনীয়তাও রাখে।প্রস্তুতিকে অভিন্ন এবং স্থিতিশীল রাখার জন্য, সক্রিয় উপাদানগুলি ওষুধের প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে এবং সম্ভাব্য ঝুঁকিগুলি নিয়ন্ত্রণ করে, প্রস্তুতির সম্মতি এবং নিরাপত্তা নিশ্চিত করতে এবং GMP প্রয়োজনীয়তাগুলি পূরণ করতে প্রক্রিয়াটিকে সঠিক পরিস্রাবণ সমাধানগুলির সাথে সজ্জিত করা প্রয়োজন।
জৈবিক
চীনে জৈবপ্রযুক্তি দ্রুত বিকাশ করছে।আধুনিক ঔষধ এবং জৈবপ্রযুক্তির একটি গুরুত্বপূর্ণ অংশ হিসাবে, জৈবিক পণ্যগুলি রোগ প্রতিরোধ ও চিকিত্সা এবং মানুষের স্বাস্থ্য রক্ষা ও উন্নতিতে অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ ভূমিকা পালন করে।জৈবিক পণ্যের লক্ষ্য অর্জনের জন্য একাধিক জৈবিক প্রক্রিয়া এবং পরিশোধন এবং বিশ্লেষণ কৌশল প্রয়োজন।শারীরিক পরিস্রাবণের প্রাকৃতিক সুবিধা রয়েছে এবং সৃজনশীলভাবে কাজগুলি সম্পূর্ণ করতে পারে।এটি জৈবিক পণ্যগুলির একটি অপরিহার্য প্রক্রিয়া।
পাবলিক সিস্টেম
পাবলিক সিস্টেম উৎপাদনের জন্য একটি স্থিতিশীল এবং পরিচ্ছন্ন পরিবেশ প্রদান করতে হবে।জল, গ্যাস, সংকুচিত বায়ু এবং নিষ্ক্রিয় গ্যাস সংশ্লিষ্ট ফার্মাসিউটিক্যাল প্রক্রিয়া, GMP এবং সংশ্লিষ্ট নির্দেশিকা এবং প্রবিধানগুলির পরিচ্ছন্নতার প্রয়োজনীয়তা পূরণ করবে।ফার্মাসিউটিক্যাল শিল্পে উৎপাদনের জন্য প্রয়োজনীয় পানি বিশেষভাবে শোধন করা হয়।গাছের পরিচ্ছন্নতা নিশ্চিত করতে বা গাঁজন প্রক্রিয়ায় কোন দূষণ না হয়, গ্যাসটিকে জীবাণুমুক্ত এবং ফিল্টার করতে হবে।
টেস্টিং ইন্সট্রুমেন্ট
ফিল্টার উপাদানগুলির উত্পাদন এবং ব্যবহারের ক্ষেত্রে সততা একটি মূল সমস্যা।অনেক তরল (গ্যাস বা তরল) পরিস্রাবণ প্রক্রিয়ায়, উত্পাদনের চূড়ান্ত পর্যায়ে এবং প্রকৃত ব্যবহারের পরে ফিল্টারের অখণ্ডতা সর্বাধিক করা প্রয়োজন।অতএব, খাদ্য ও ওষুধের জীবাণুমুক্তকরণ ফিল্টারে অবশ্যই কঠোর অখণ্ডতা পরীক্ষা, পরীক্ষার নথি এবং রেকর্ড থাকতে হবে।