يُقصد بـ APIS مادة كيميائية يتم توفيرها خصيصًا لإنتاج المستحضرات الصيدلانية ؛واجهات برمجة التطبيقات المعقمة هي تلك التي لا تحتوي على أي كائنات دقيقة نشطة ، مثل القوالب والبكتيريا والفيروسات ، إلخ.
Serile API هو الأساس والمصدر لشركات تحضير الأدوية ، ومستوى ضمان الجودة لإنتاجه مرتبط بشكل مباشر بسلامة الأدوية ؛ التوافق الكيميائي لعنصر المرشح مطلوب بشكل صارم في عملية ترشيح المواد السائلة ومعظم المذيب ، وخاصة ترشيح المذيبات الأكالة.Kinda Filtration جنبًا إلى جنب مع خدمات التحقق من صحة العمليات المختبرية ، لتزويد المؤسسات الصيدلانية بعملية إنتاج ثابتة تتماشى مع المعايير المحددة مسبقًا وخصائص الجودة لمنتجات الترشيح
وفقًا لمصدرها ، يتم تقسيم APIS إلى عقاقير كيميائية اصطناعية وعقاقير كيميائية طبيعية.
يمكن تقسيم العقاقير التركيبية الكيميائية إلى عقاقير اصطناعية غير عضوية وعقاقير اصطناعية عضوية.
العقاقير الاصطناعية غير العضوية هي مركبات غير عضوية ، مثل هيدروكسيد الألومنيوم وثلاثي سيليكات المغنيسيوم لعلاج قرحة المعدة والاثني عشر ، إلخ.
تصنع الأدوية الاصطناعية العضوية أساسًا من المواد الخام الكيميائية العضوية الأساسية ، من خلال سلسلة من التفاعلات الكيميائية العضوية والأدوية (مثل الأسبرين ، والكلورامفينيكول ، والكافيين ، وما إلى ذلك).
يمكن أيضًا تقسيم العقاقير الكيميائية الطبيعية إلى عقاقير كيميائية حيوية وعقاقير كيميائية نباتية وفقًا لمصادرها.يتم إنتاج المضادات الحيوية بشكل عام عن طريق التخمر الميكروبي وتنتمي إلى فئة الكيمياء الحيوية.في السنوات الأخيرة ، مجموعة متنوعة من المضادات الحيوية شبه الاصطناعية هي مزيج من التخليق الحيوي ومنتجات التخليق الكيميائي.من بين apis ، تمثل العقاقير التركيبية العضوية أكبر نسبة من التنوع والغلة وقيمة الإنتاج ، والتي تعد الركيزة الأساسية لصناعة الأدوية الكيميائية.تحدد جودة API جودة التحضير ، لذا فإن معايير الجودة الخاصة بها صارمة للغاية.صاغت جميع البلدان في العالم معايير دستور الأدوية الوطنية الصارمة وطرق مراقبة الجودة لنظام معلومات التطبيق المستخدم على نطاق واسع.