ሕይወት-ሳይንስ

የሕይወት ሳይንስ

ስቴሪል ኤፒአይ

ስቴሪል ኤፒአይ የመድኃኒት ዝግጅት ኢንተርፕራይዞች መሠረት እና ምንጭ ሲሆን የምርት ጥራት ማረጋገጫ ደረጃው ከመድኃኒት ደህንነት ጋር በቀጥታ የተያያዘ ነው።በምርት ሂደቱ ውስጥ ያለው የቁስ ፈሳሽ ማጣሪያ እና አብዛኛዎቹ የተካተቱት ፈሳሾች, በተለይም የሚበላሹ የሟሟ ማጣሪያ, ለማጣሪያው ንጥረ ነገር ኬሚካላዊ ተኳሃኝነት ጥብቅ መስፈርቶችን አስቀምጠዋል.ዳሊ ከላቦራቶሪ ሂደት ማረጋገጫ አገልግሎቶች ጋር በማጣመር ለፋርማሲዩቲካል ኢንተርፕራይዞች አስቀድሞ የተወሰነውን የሂደት ደረጃዎች እና የጥራት ባህሪያትን የሚያሟሉ የማጣሪያ ምርቶችን የማያቋርጥ ምርት ያቀርባል።

አዘገጃጀት

ዝግጅቱ የሚፈለገውን ትኩረት ለመድረስ በአንዳንድ ተጨማሪ ንጥረ ነገሮች ወይም ፈሳሾች ውስጥ ያሉትን ጥሬ እቃዎች "መደባለቅ" ያስፈልገዋል እና በመጨረሻም ለመድኃኒት ማመላለሻ እቃ ሊቀርብ ይችላል.የተለያዩ የዝግጅት ዓይነቶች የመድሃኒት አጠቃቀምን እና የመጠን ችግርን ይፈታሉ, ነገር ግን ለደህንነት ከፍተኛ መስፈርቶችን አስቀምጠዋል.ዝግጅቱ አንድ አይነት እና የተረጋጋ እንዲሆን, ንቁ ንጥረ ነገሮች የመድሃኒት መስፈርቶችን ያሟላሉ, እና ሊከሰቱ የሚችሉትን አደጋዎች ለመቆጣጠር, የዝግጅቱን ተገዢነት እና ደህንነት ለማረጋገጥ እና የ GMP መስፈርቶችን ለማሟላት ሂደቱን ትክክለኛ የማጣሪያ መፍትሄዎችን ማዘጋጀት ያስፈልጋል.

ባዮሎጂካል

ባዮቴክኖሎጂ በቻይና በፍጥነት እያደገ ነው።የዘመናዊ መድሀኒት እና የባዮቴክኖሎጂ አስፈላጊ አካል እንደመሆናቸው መጠን ባዮሎጂካል ምርቶች በሽታዎችን ለመከላከል እና ለማከም እንዲሁም የሰዎችን ጤና ለመጠበቅ እና ለማሻሻል ከፍተኛ ሚና ይጫወታሉ።ባዮሎጂካል ምርቶች ግቡን ለማግኘት ብዙ ባዮሎጂያዊ ሂደቶችን እና የመንጻት እና የመተንተን ዘዴዎችን ይፈልጋሉ.አካላዊ ማጣሪያ ተፈጥሯዊ ጥቅሞች አሉት እና በፈጠራ ስራዎችን ማጠናቀቅ ይችላል.የባዮሎጂካል ምርቶች አስፈላጊ ሂደት ነው.

የህዝብ ስርዓት

ህዝባዊ ስርዓቱ ለምርት የሚሆን የተረጋጋ እና ንጹህ አካባቢን ማቅረብ አለበት።ውሃ ፣ ጋዝ ፣ የታመቀ አየር እና የማይነቃነቅ ጋዝ ተዛማጅ የመድኃኒት ሂደቶችን ፣ የጂኤምፒ እና ተዛማጅ መመሪያዎችን እና መመሪያዎችን የንጽህና መስፈርቶችን ማሟላት አለባቸው።በፋርማሲዩቲካል ኢንዱስትሪ ውስጥ ለማምረት የሚያስፈልገው ውሃ በተለየ ሁኔታ ይታከማል.በማፍላቱ ሂደት ውስጥ የእጽዋቱን ንፅህና ወይም ብክለትን ለማረጋገጥ, ጋዙን ማጽዳት እና ማጣራት ያስፈልጋል.

የሙከራ መሣሪያ

የማጣሪያ አካላትን በማምረት እና አጠቃቀም ረገድ ንፁህነት ቁልፍ ጉዳይ ነው።በብዙ ፈሳሽ (ጋዝ ወይም ፈሳሽ) የማጣራት ሂደቶች, በመጨረሻው የምርት ደረጃ እና ከትክክለኛው ጥቅም በኋላ የማጣሪያውን ትክክለኛነት ከፍ ለማድረግ ያስፈልጋል.ስለዚህ የምግብ እና የመድኃኒት ማጣሪያ ማጣሪያ ጥብቅ የፍተሻ ምርመራ፣ የፈተና ሰነዶች እና መዝገቦች ሊኖራቸው ይገባል።