API vô trùng
API vô trùng là nền tảng và nguồn gốc của các doanh nghiệp bào chế dược phẩm, và mức độ đảm bảo chất lượng sản xuất của nó liên quan trực tiếp đến an toàn thuốc.Quá trình lọc chất lỏng vật liệu trong quá trình sản xuất và hầu hết các dung môi liên quan, đặc biệt là lọc dung môi ăn mòn, đưa ra các yêu cầu nghiêm ngặt về khả năng tương thích hóa học của phần tử lọc.Kết hợp với các dịch vụ xác minh quy trình trong phòng thí nghiệm, Dali cung cấp sản xuất liên tục các sản phẩm bộ lọc đáp ứng các tiêu chuẩn quy trình và đặc tính chất lượng được xác định trước cho các doanh nghiệp dược phẩm.
Sự chuẩn bị
Việc pha chế cần “mix” nguyên liệu trong một số tá dược hoặc dung môi để đạt được nồng độ cần thiết, cuối cùng mới có thể cung cấp cho đối tượng cấp phát thuốc để sử dụng.Các dạng bào chế khác nhau giải quyết vấn đề sử dụng và liều lượng thuốc, nhưng cũng đưa ra các yêu cầu cao hơn về độ an toàn.Để giữ cho chế phẩm đồng nhất và ổn định, các hoạt chất đáp ứng các yêu cầu về thuốc và kiểm soát các rủi ro tiềm ẩn, quy trình cần được trang bị các giải pháp lọc chính xác để đảm bảo tuân thủ và an toàn của chế phẩm và đáp ứng các yêu cầu của GMP.
sinh học
Công nghệ sinh học đang phát triển nhanh chóng ở Trung Quốc.Là một bộ phận quan trọng của y học hiện đại và công nghệ sinh học, chế phẩm sinh học có vai trò hết sức quan trọng trong việc phòng, chữa bệnh và bảo vệ, nâng cao sức khỏe nhân dân.Các sản phẩm sinh học cần nhiều quy trình sinh học, kỹ thuật tinh chế và phân tích để thu được mục tiêu.Lọc vật lý có lợi thế tự nhiên và có thể hoàn thành nhiệm vụ một cách sáng tạo.Đó là quy trình tất yếu của chế phẩm sinh học.
Hệ thống công cộng
Hệ thống công cộng cần cung cấp một môi trường ổn định và trong sạch cho sản xuất.Nước, khí đốt, khí nén, khí trơ phải đáp ứng yêu cầu về độ sạch của quy trình dược phẩm tương ứng, GMP và các hướng dẫn, quy định tương ứng.Nước cần thiết cho sản xuất trong ngành dược phẩm được xử lý đặc biệt.Để đảm bảo độ sạch của nhà máy hoặc không gây ô nhiễm trong quá trình lên men, khí cần được khử trùng và lọc.
Dụng cụ kiểm tra
Tính toàn vẹn là một vấn đề quan trọng trong sản xuất và sử dụng các phần tử bộ lọc.Trong nhiều quy trình lọc chất lỏng (khí hoặc chất lỏng), cần tối đa hóa tính toàn vẹn của bộ lọc trong giai đoạn sản xuất cuối cùng và sau khi sử dụng thực tế.Do đó, bộ lọc khử trùng thực phẩm và thuốc phải được kiểm tra tính toàn vẹn nghiêm ngặt, tài liệu kiểm tra và hồ sơ.