APIS, farmasötik müstahzarların üretimi için özel olarak sağlanan bir kimyasal madde anlamına gelir;steril API'ler, küf, bakteri, virüs vb. gibi aktif mikroorganizmalar içermeyenlerdir.
serile API, farmasötik hazırlama işletmelerinin temeli ve kaynağıdır ve üretiminin kalite güvence düzeyi doğrudan ilaç güvenliği ile ilgilidir; Filtre elemanının kimyasal uyumluluğu, malzeme-sıvı filtrasyon sürecinde ve çözücünün çoğunda kesinlikle gereklidir. , özellikle aşındırıcı solvent filtrasyonu.Kinda Filtration, laboratuvar proses validasyon hizmetleri ile birleşerek, ilaç işletmelerine filtrasyon ürünlerinin önceden belirlenmiş standartlar ve kalite özellikleri doğrultusunda sürekli üretim prosesi sağlamak için
APIS, kaynağına göre kimyasal sentetik ilaçlar ve doğal kimyasal ilaçlar olarak ikiye ayrılır.
Kimyasal sentetik ilaçlar, inorganik sentetik ilaçlar ve organik sentetik ilaçlar olarak ikiye ayrılabilir.
İnorganik sentetik ilaçlar, mide ve duodenum ülseri vb. tedavisi için alüminyum hidroksit ve magnezyum trisilikat gibi inorganik bileşiklerdir.
Organik sentetik ilaçlar, bir dizi organik kimyasal reaksiyon ve ilaçlar (aspirin, kloramfenikol, kafein vb.) yoluyla temel organik kimyasal hammaddelerden yapılır.
Doğal kimyasal ilaçlar da kaynaklarına göre biyokimyasal ilaçlar ve fitokimyasal ilaçlar olarak ikiye ayrılabilir.Antibiyotikler genellikle mikrobiyal fermantasyon ile üretilir ve biyokimya kategorisine girer.Son yıllarda, çeşitli yarı sentetik antibiyotikler, biyosentez ve kimyasal sentez ürünlerinin birleşimidir.API'ler arasında, kimyasal ilaç endüstrisinin temel direği olan organik sentetik ilaçlar, çeşitlilik, verim ve çıktı değeri açısından en büyük oranı oluşturmaktadır.API'nin kalitesi, müstahzarın kalitesini belirler, bu nedenle kalite standartları çok katıdır.Dünyadaki tüm ülkeler, yaygın olarak kullanılan APIS için katı ulusal farmakope standartları ve kalite kontrol yöntemleri formüle etmiştir.