APIS หมายถึงสารเคมีที่จัดหามาเป็นพิเศษสำหรับการผลิตยาAPIs ที่ปราศจากเชื้อคือ APIs ที่ไม่มีจุลินทรีย์ที่ใช้งานอยู่ เช่น รา แบคทีเรีย ไวรัส ฯลฯ
serile API เป็นรากฐานและแหล่งที่มาของธุรกิจการเตรียมยา และระดับการประกันคุณภาพของการผลิตนั้นเกี่ยวข้องโดยตรงกับความปลอดภัยของยา ความเข้ากันได้ทางเคมีของไส้กรองเป็นสิ่งจำเป็นอย่างยิ่งในกระบวนการกรองวัสดุ-ของเหลวและตัวทำละลายส่วนใหญ่ โดยเฉพาะอย่างยิ่งการกรองตัวทำละลายที่มีฤทธิ์กัดกร่อนKinda Filtration รวมเข้ากับบริการตรวจสอบกระบวนการในห้องปฏิบัติการ เพื่อให้องค์กรเภสัชกรรมมีกระบวนการผลิตที่คงที่ตามมาตรฐานที่กำหนดไว้ล่วงหน้าและลักษณะคุณภาพของผลิตภัณฑ์การกรอง
ตามแหล่งที่มา APIS แบ่งออกเป็นยาสังเคราะห์เคมีและยาเคมีธรรมชาติ
ยาสังเคราะห์ทางเคมีสามารถแบ่งออกเป็นยาสังเคราะห์อนินทรีย์และยาสังเคราะห์อินทรีย์
ยาสังเคราะห์อนินทรีย์คือสารประกอบอนินทรีย์ เช่น อะลูมิเนียมไฮดรอกไซด์และแมกนีเซียมไตรซิลิเกตสำหรับรักษาแผลในกระเพาะอาหารและลำไส้เล็กส่วนต้น เป็นต้น
ยาสังเคราะห์อินทรีย์ส่วนใหญ่ทำจากวัตถุดิบเคมีอินทรีย์พื้นฐาน ผ่านชุดปฏิกิริยาเคมีอินทรีย์และยา (เช่น แอสไพริน คลอแรมเฟนิคอล คาเฟอีน ฯลฯ)
ยาเคมีธรรมชาติยังสามารถแบ่งออกเป็นยาชีวเคมีและยาพฤกษเคมีตามแหล่งที่มายาปฏิชีวนะโดยทั่วไปผลิตโดยการหมักจุลินทรีย์และอยู่ในหมวดหมู่ของชีวเคมีในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา ยาปฏิชีวนะกึ่งสังเคราะห์หลายชนิดเป็นการผสมผสานระหว่างผลิตภัณฑ์สังเคราะห์ทางชีวภาพและผลิตภัณฑ์สังเคราะห์ทางเคมีในบรรดา apis ยาสังเคราะห์อินทรีย์มีสัดส่วนที่ใหญ่ที่สุดของความหลากหลาย ผลผลิต และมูลค่าผลผลิต ซึ่งเป็นเสาหลักของอุตสาหกรรมยาเคมีคุณภาพของ API เป็นตัวกำหนดคุณภาพของการเตรียม ดังนั้นมาตรฐานคุณภาพจึงเข้มงวดมากทุกประเทศในโลกได้กำหนดมาตรฐานเภสัชตำรับแห่งชาติและวิธีการควบคุมคุณภาพที่เข้มงวดสำหรับ APIS ที่ใช้กันอย่างแพร่หลาย