एपीआईएस भनेको औषधिको तयारीको लागि विशेष रूपमा आपूर्ति गरिएको रासायनिक पदार्थ हो;स्टेराइल एपीआईहरू ती हुन् जसमा कुनै पनि सक्रिय सूक्ष्मजीवहरू समावेश हुँदैन, जस्तै मोल्ड, ब्याक्टेरिया, भाइरस, आदि।
serile एपीआई फार्मास्यूटिकल तयारी उद्यमहरूको आधार र स्रोत हो, र यसको उत्पादनको गुणस्तर आश्वासन स्तर सीधा औषधि सुरक्षासँग सम्बन्धित छ; फिल्टर तत्वको रासायनिक अनुकूलता सामग्री-तरल निस्पंदनको प्रक्रियामा कडाइका साथ आवश्यक छ र अधिकांश विलायकहरू। , विशेष गरी संक्षारक विलायक निस्पंदन।Kinda निस्पंदन यसको प्रयोगशाला प्रक्रिया प्रमाणीकरण सेवाहरु संग संयुक्त, फार्मास्यूटिकल उद्यमहरु लाई पूर्वनिर्धारित मापदण्डहरु र फिल्टर उत्पादनहरु को गुणस्तर विशेषताहरु संग लगातार उत्पादन प्रक्रिया संग प्रदान गर्न को लागी।
यसको स्रोतका अनुसार एपीआईएसलाई रासायनिक सिंथेटिक औषधि र प्राकृतिक रासायनिक औषधिमा विभाजन गरिएको छ।
केमिकल सिंथेटिक ड्रग्सलाई अकार्बनिक सिंथेटिक ड्रग्स र अर्गानिक सिंथेटिक ड्रग्समा विभाजन गर्न सकिन्छ।
अकार्बनिक सिंथेटिक औषधिहरू अकार्बनिक यौगिकहरू हुन्, जस्तै ग्यास्ट्रिक र ग्रहणी अल्सरको उपचारको लागि एल्युमिनियम हाइड्रोक्साइड र म्याग्नेसियम ट्राइसिलिकेट, आदि।
अर्गानिक सिंथेटिक औषधिहरू मुख्यतया आधारभूत जैविक रासायनिक कच्चा मालबाट बनेका हुन्छन्, जैविक रासायनिक प्रतिक्रियाहरू र औषधिहरू (जस्तै एस्पिरिन, क्लोराम्फेनिकोल, क्याफिन, आदि) को एक श्रृंखला मार्फत।
प्राकृतिक रासायनिक औषधिहरूलाई तिनीहरूको स्रोत अनुसार बायोकेमिकल ड्रग्स र फाइटोकेमिकल ड्रग्समा विभाजन गर्न सकिन्छ।एन्टिबायोटिकहरू सामान्यतया माइक्रोबियल किण्वनद्वारा उत्पादन गरिन्छ र जैव रसायनको श्रेणीमा पर्दछ।हालैका वर्षहरूमा, विभिन्न प्रकारका अर्ध-सिंथेटिक एन्टिबायोटिकहरू जैविक संश्लेषण र रासायनिक संश्लेषण उत्पादनहरूको संयोजन हुन्।apis मध्ये, जैविक सिंथेटिक औषधिहरू विविधता, उपज र उत्पादन मूल्यको सबैभन्दा ठूलो अनुपातको लागि खाता हो, जुन रासायनिक औषधि उद्योगको मुख्य स्तम्भ हो।API को गुणस्तरले तयारीको गुणस्तर निर्धारण गर्दछ, त्यसैले यसको गुणस्तर मापदण्डहरू धेरै सख्त छन्।विश्वका सबै देशहरूले व्यापक रूपमा प्रयोग हुने एपीआईएसका लागि कडा राष्ट्रिय फार्माकोपिया मापदण्डहरू र गुणस्तर नियन्त्रण विधिहरू बनाएका छन्।