xjenza tal-ħajja

Xjenza tal-Ħajja

API sterili

L-API sterili hija l-pedament u s-sors ta 'intrapriżi ta' preparazzjoni farmaċewtika, u l-livell ta 'assigurazzjoni tal-kwalità tal-produzzjoni tiegħu huwa direttament relatat mas-sigurtà tad-droga.Il-filtrazzjoni tal-likwidu tal-materjal fil-proċess tal-produzzjoni u l-biċċa l-kbira tas-solventi involuti, speċjalment il-filtrazzjoni tas-solvent korrużiv, ressqu rekwiżiti stretti għall-kompatibilità kimika tal-element tal-filtru.Flimkien mas-servizzi ta 'verifika tal-proċess tal-laboratorju tiegħu, Dali jipprovdi produzzjoni kostanti ta' prodotti tal-filtri li jissodisfaw l-istandards tal-proċess predeterminati u l-karatteristiċi ta 'kwalità għall-intrapriżi farmaċewtiċi.

Preparazzjoni

Il-preparazzjoni teħtieġ "tħallat" il-materja prima f'xi eċċipjenti jew solventi biex tilħaq il-konċentrazzjoni meħtieġa, u fl-aħħar tista 'tiġi pprovduta lill-oġġett tal-kunsinna tad-droga għall-użu.Forom differenti ta 'preparazzjoni jsolvu l-problema ta' l-użu tad-droga u d-dożaġġ, iżda jressqu wkoll rekwiżiti ogħla għas-sigurtà.Sabiex iżżomm il-preparazzjoni uniformi u stabbli, l-ingredjenti attivi jissodisfaw ir-rekwiżiti tal-medikazzjoni, u jikkontrollaw ir-riskji potenzjali, il-proċess jeħtieġ li jkun mgħammar b'soluzzjonijiet ta 'filtrazzjoni preċiżi biex jiżguraw il-konformità u s-sigurtà tal-preparazzjoni u jissodisfaw ir-rekwiżiti tal-GMP.

Bijoloġiċi

Il-bijoteknoloġija qed tiżviluppa malajr fiċ-Ċina.Bħala parti importanti mill-mediċina u l-bijoteknoloġija moderna, il-prodotti bijoloġiċi għandhom rwol importanti ħafna fil-prevenzjoni u t-trattament tal-mard u l-protezzjoni u t-titjib tas-saħħa tan-nies.Il-prodotti bijoloġiċi jeħtieġu proċessi bijoloġiċi multipli u tekniki ta 'purifikazzjoni u analiżi biex jiksbu l-mira.Il-filtrazzjoni fiżika għandha vantaġġi naturali u tista 'tlesti l-kompiti b'mod kreattiv.Huwa proċess indispensabbli ta 'prodotti bijoloġiċi.

Sistema Pubblika

Is-sistema pubblika teħtieġ li tipprovdi ambjent stabbli u nadif għall-produzzjoni.Ilma, gass, arja kkompressata u gass inert għandhom jissodisfaw ir-rekwiżiti tal-indafa tal-proċessi farmaċewtiċi korrispondenti, GMP u linji gwida u regolamenti korrispondenti.L-ilma meħtieġ għall-produzzjoni fl-industrija farmaċewtika huwa ttrattat b'mod speċjali.Sabiex tiġi żgurata l-indafa tal-pjanta jew l-ebda tniġġis fil-proċess ta 'fermentazzjoni, il-gass jeħtieġ li jiġi sterilizzat u ffiltrat.

Strument tal-Ittestjar

L-integrità hija kwistjoni ewlenija fil-produzzjoni u l-użu tal-elementi tal-filtru.F'ħafna proċessi ta 'filtrazzjoni ta' fluwidu (gass jew likwidu), huwa meħtieġ li timmassimizza l-integrità tal-filtru fl-istadju finali tal-produzzjoni u wara l-użu attwali.Għalhekk, il-filtru ta 'sterilizzazzjoni ta' ikel u drogi għandu jkollu test ta 'integrità strett, dokumenti tat-test u rekords.