Sains kehidupan

API steril

APIS bermaksud bahan kimia yang dibekalkan khas untuk pengeluaran sediaan farmaseutikal;API steril ialah yang tidak mengandungi sebarang mikroorganisma aktif, seperti acuan, bakteria, virus, dsb.

API serile ialah asas dan sumber perusahaan penyediaan farmaseutikal, dan tahap jaminan kualiti pengeluarannya secara langsung berkaitan dengan keselamatan dadah; Keserasian kimia unsur penapis sangat diperlukan dalam proses penapisan bahan-cecair dan kebanyakan pelarut , terutamanya penapisan pelarut yang menghakis.Kinda Filtration digabungkan dengan perkhidmatan pengesahan proses makmalnya, untuk menyediakan perusahaan farmaseutikal dengan proses pengeluaran yang berterusan selaras dengan piawaian yang telah ditetapkan dan ciri kualiti produk penapisan

Menurut sumbernya, APIS terbahagi kepada ubat sintetik kimia dan ubat kimia semula jadi.

Ubat sintetik kimia boleh dibahagikan kepada ubat sintetik bukan organik dan ubat sintetik organik.

Ubat sintetik bukan organik ialah sebatian bukan organik, seperti aluminium hidroksida dan magnesium trisilikat untuk rawatan ulser gastrik dan duodenal, dsb.

Ubat sintetik organik terutamanya diperbuat daripada bahan mentah kimia organik asas, melalui satu siri tindak balas kimia organik dan ubat (seperti aspirin, kloramfenikol, kafein, dll.).

Ubat kimia semulajadi juga boleh dibahagikan kepada ubat biokimia dan ubat fitokimia mengikut sumbernya.Antibiotik umumnya dihasilkan melalui penapaian mikrob dan tergolong dalam kategori biokimia.Dalam beberapa tahun kebelakangan ini, pelbagai antibiotik separa sintetik adalah gabungan produk biosintesis dan sintesis kimia.Di kalangan apis, ubat sintetik organik menyumbang bahagian terbesar varieti, hasil dan nilai keluaran, yang merupakan tonggak utama industri farmaseutikal kimia.Kualiti API menentukan kualiti penyediaan, jadi piawaian kualitinya sangat ketat.Semua negara di dunia telah merumuskan piawaian farmakope kebangsaan yang ketat dan kaedah kawalan kualiti untuk APIS yang digunakan secara meluas.