APIS - фармацевтикалык препараттарды өндүрүү үчүн атайын берилген химиялык зат;стерилдүү API'лер - бул көк, бактерия, вирустар жана башкалар сыяктуу активдүү микроорганизмдерди камтыбагандар.
serile API фармацевтикалык препараттарды даярдоочу ишканалардын негизи жана булагы болуп саналат жана аны өндүрүүнүн сапатына кепилдик деңгээли түздөн-түз дары-дармектердин коопсуздугуна байланыштуу; чыпкалоочу элементтин химиялык шайкештиги материал-суюктукту чыпкалоо процессинде жана эриткичтин көпчүлүгүндө катуу талап кылынат. , айрыкча жегич эриткичтерди чыпкалоо.Kinda Filtration лабораториялык процессти валидациялоо кызматтары менен айкалышып, фармацевтикалык ишканаларды фильтрациялоочу продукциянын алдын ала аныкталган стандарттарына жана сапаттык мүнөздөмөлөрүнө ылайык туруктуу өндүрүш процесси менен камсыз кылуу үчүн
Булагы боюнча APIS химиялык синтетикалык дарылар жана табигый химиялык дарылар болуп бөлүнөт.
Химиялык синтетикалык препараттарды органикалык эмес синтетикалык препараттар жана органикалык синтетикалык препараттар деп бөлүүгө болот.
Органикалык эмес синтетикалык препараттар – органикалык эмес бирикмелер, мисалы, алюминий гидроксиди жана магний трисиликаты ашказан жана он эки эли ичегинин жарасын дарылоо үчүн ж.б.
Органикалык синтетикалык дарылар негизинен органикалык химиялык чийки заттан, бир катар органикалык химиялык реакциялар жана дарылар (мисалы, аспирин, левомицетин, кофеин ж.б.) аркылуу жасалат.
Табигый химиялык препараттарды да булактары боюнча биохимиялык препараттар жана фитохимиялык препараттар деп бөлүүгө болот.Антибиотиктер көбүнчө микробдук ачытуу жолу менен өндүрүлөт жана биохимия категориясына кирет.Акыркы жылдары жарым синтетикалык антибиотиктер биосинтез жана химиялык синтез продуктыларынын айкалышы болуп саналат.Апистердин арасында химиялык фармацевтика өнөр жайынын негизги тиреги болгон сорттун, түшүмдүн жана өндүрүштүк наркынын эң чоң үлүшүн органикалык синтетикалык препараттар түзөт.API сапаты даярдоонун сапатын аныктайт, ошондуктан анын сапат стандарттары абдан катуу.Дүйнөнүн бардык өлкөлөрүндө кеңири колдонулган APIS үчүн катуу улуттук фармакопея стандарттары жана сапатты көзөмөлдөө ыкмалары иштелип чыккан.