ცხოვრების მეცნიერება

სტერილური API

APIS ნიშნავს ქიმიურ ნივთიერებას, რომელიც სპეციალურად არის მიწოდებული ფარმაცევტული პრეპარატების წარმოებისთვის;სტერილური API არის ის, რომელიც არ შეიცავს აქტიურ მიკროორგანიზმებს, როგორიცაა ობის, ბაქტერიების, ვირუსების და ა.შ.

სერიული API არის ფარმაცევტული პრეპარატების საწარმოების საფუძველი და წყარო და მისი წარმოების ხარისხის უზრუნველყოფის დონე პირდაპირ კავშირშია წამლის უსაფრთხოებასთან; ფილტრის ელემენტის ქიმიური თავსებადობა მკაცრად არის საჭირო მასალა-თხევადი ფილტრაციის პროცესში და გამხსნელის უმეტესი ნაწილი. განსაკუთრებით კოროზიული გამხსნელის ფილტრაცია.Kinda Filtration თავის ლაბორატორიული პროცესის ვალიდაციის სერვისებთან ერთად, ფარმაცევტულ საწარმოებს მუდმივი წარმოების პროცესის უზრუნველსაყოფად ფილტრაციის პროდუქტების წინასწარ განსაზღვრული სტანდარტებისა და ხარისხის მახასიათებლების შესაბამისად.

მისი წყაროს მიხედვით, APIS იყოფა ქიმიურ სინთეზურ და ბუნებრივ ქიმიურ პრეპარატებად.

ქიმიური სინთეზური პრეპარატები შეიძლება დაიყოს არაორგანულ სინთეზურ და ორგანულ სინთეზურ პრეპარატებად.

არაორგანული სინთეზური პრეპარატები არის არაორგანული ნაერთები, როგორიცაა ალუმინის ჰიდროქსიდი და მაგნიუმის ტრისილიკატი კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულის სამკურნალოდ და ა.შ.

ორგანული სინთეზური პრეპარატები ძირითადად მზადდება ძირითადი ორგანული ქიმიური ნედლეულისგან, ორგანული ქიმიური რეაქციებისა და წამლების სერიის მეშვეობით (როგორიცაა ასპირინი, ქლორამფენიკოლი, კოფეინი და ა.შ.).

ბუნებრივი ქიმიური პრეპარატები ასევე შეიძლება დაიყოს ბიოქიმიურ და ფიტოქიმიურ პრეპარატებად მათი წყაროების მიხედვით.ანტიბიოტიკები ზოგადად წარმოიქმნება მიკრობული დუღილით და მიეკუთვნება ბიოქიმიის კატეგორიას.ბოლო წლებში ნახევრად სინთეზური ანტიბიოტიკების ნაირსახეობა წარმოადგენს ბიოსინთეზისა და ქიმიური სინთეზის პროდუქტების ერთობლიობას.Apis-ს შორის ორგანული სინთეზური პრეპარატები უკავია ჯიშის, მოსავლიანობისა და გამომავალი ღირებულების უდიდეს წილს, რაც ქიმიური ფარმაცევტული ინდუსტრიის მთავარი საყრდენია.API-ს ხარისხი განსაზღვრავს მომზადების ხარისხს, ამიტომ მისი ხარისხის სტანდარტები ძალიან მკაცრია.მსოფლიოს ყველა ქვეყანამ ჩამოაყალიბა მკაცრი ეროვნული ფარმაკოპეის სტანდარტები და ხარისხის კონტროლის მეთოდები ფართოდ გამოყენებული APIS-ისთვის.