syans lavi

API esteril

APIS la vle di yon sibstans chimik ki apwovizyone espesyalman pou pwodiksyon preparasyon pharmaceutique;API esteril yo se moun ki pa gen okenn mikwo-òganis aktif, tankou mwazi, bakteri, viris, elatriye.

seri API se fondasyon ak sous antrepwiz preparasyon pharmaceutique, ak nivo asirans kalite pwodiksyon li yo dirèkteman gen rapò ak sekirite dwòg; Se konpatibilite chimik nan eleman filtre a se entèdi obligatwa nan pwosesis la nan filtraj materyèl-likid ak pi fò nan sòlvan an. , espesyalman filtraj sòlvan korozif la.Kinda Filtration konbine avèk sèvis validation pwosesis laboratwa li yo, pou bay antrepriz pharmaceutique pwosesis pwodiksyon konstan nan liy ak estanda predetèmine ak karakteristik kalite pwodwi filtraj.

Dapre sous li yo, APIS yo divize an dwòg chimik sentetik ak dwòg natirèl chimik.

Dwòg sentetik chimik yo ka divize an dwòg inòganik sentetik ak dwòg òganik sentetik.

Dwòg inòganik sentetik yo se konpoze inòganik, tankou idroksid aliminyòm ak trisilicate mayezyòm pou tretman ilsè gastric ak duodnal, elatriye.

Dwòg òganik sentetik yo sitou te fè nan matyè premyè chimik debaz òganik, atravè yon seri reyaksyon chimik òganik ak dwòg (tankou aspirin, chloramphenicol, kafeyin, elatriye).

Dwòg chimik natirèl kapab tou divize an dwòg byochimik ak dwòg fitochimik dapre sous yo.Antibyotik yo jeneralman pwodui pa fèmantasyon mikwòb epi yo fè pati kategori byochimik.Nan dènye ane yo, yon varyete de antibyotik semi-sentetik yo se konbinezon an nan byosentèz ak pwodwi chimik sentèz.Pami apis, dwòg òganik sentetik kont pou pi gwo pwopòsyon varyete, sede ak valè pwodiksyon, ki se poto prensipal la nan endistri chimik pharmaceutique.Bon jan kalite a nan API a detèmine bon jan kalite a nan preparasyon an, kidonk estanda kalite li yo trè strik.Tout peyi nan mond lan te fòme estanda farmakope nasyonal strik ak metòd kontwòl kalite pou APIS yo lajman itilize.